國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。
其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法（詳見附件1），自2024年3月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。
《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態反應 人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態反應 氨基酸衍生化反應試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經口毒性試驗 上下增減劑量法》《急性經口毒性試驗 固定劑量法》《急性經口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內彗星試驗》等14項新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自發布之日起實施。
新增化妝品禁用組分“本維莫德”，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號1285，自發布之日起實施。
新增化妝品禁用組分苯的管理限值（2mg/kg），將“若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時，其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》第二章 化妝品禁限用組分 表1 注（3），自發布之日起實施。
附件：
1.《化妝品安全技術規范》21項制修訂項目情況匯總表
2.油包水類化妝品的pH值測定方法
3.化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法
4.化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法
5.化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法
6.化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法
7.化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法
8.化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法
9.體外皮膚變態反應 人細胞系活化試驗
10.體外皮膚變態反應 氨基酸衍生化反應試驗方法
11.化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法
12.急性經口毒性試驗 上下增減劑量法
13.急性經口毒性試驗 固定劑量法
14.急性經口毒性試驗 急性毒性分類法
15.體內彗星試驗
16.化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法
17.化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法
18.化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法
19.化妝品中游離甲醛的檢驗方法
20.化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法
國家藥監局
2023年8月22日
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件1.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件2.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件3.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件4.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件5.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件6.doc
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件7.doc
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件8.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件9.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件10.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件11.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件12.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件13.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件14.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件15.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件16.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件17.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件18.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件19.docx
- 國家藥品監督管理局2023年第41號通告附件20.docx
聯系我們
快速導航
關注我們