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CIRS
美國將禁售含甲醛及甲醛緩釋體的化妝品
行業資訊
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2025211日,美國通報了一項化妝品相關措施(G/TBT/N/USA/2187),限制化妝品中有意添加的甲醛和甲醛緩釋體,意見反饋的截止日期為2025411日。如果獲得通過,該限制措施將于202711日生效。

 “有意添加”(Intentionally Added) 的甲醛和甲醛緩釋體

1)甲醛的添加方式及其功能

華盛頓州行政法規WAC 173-339-020 中具體定義了 “有意添加”甲醛的添加方式及其功能。

添加方式:

  • 直接添加甲醛到化妝品或其成分中
  • 添加甲醛緩釋體(Formaldehyde Releasers),即隨時間會釋放甲醛的化學物質

當甲醛在化妝品中被用于以下目的時,即被視為故意添加

  • 抗菌劑(Antimicrobial
  • 防腐劑(Preservative
  • 變性劑(Denaturant
  • 交聯劑(Cross-linker
  • 其他用途(Other purposes

 (2)甲醛緩釋體
WAC 173-339-015(2)
中列出了28種甲醛緩釋體,具體如下表所示。

序號

化學名稱

標準中文名稱

CAS

1

DMDM Hydantoin

DMDM 乙內酰脲

6440-58-0

2

Diazolidinyl Urea

雙(羥甲基)咪唑烷基脲

78491-02-8

3

Imidiazolidinyl Urea

咪唑烷基脲

39236-46-9

4

Quaternium-15

季銨鹽-15

4080-31-3; 51229-78-8

5

Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)

甲苯磺酰胺/甲醛樹脂

25035-71-6

6

2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)

2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇

52-51-7

7

Sodium Hydroxymethyl-glycinate

羥甲基甘氨酸鈉

70161-44-3

8

Polyoxymethylene Urea

聚氧亞甲基脲

9011-05-6; 68611-64-3

9

Glyoxal

乙二醛

107-22-2

10

Polyoxymethylene Melamine

聚氧亞甲基蜜胺

9003-08-1

11

5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)

5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷

30007-47-7

12

7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)

7-乙基雙環噁唑烷

7747-35-5

13

Benzylhemiformal

甲醛芐醇半縮醛

14548-60-8

14

Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)

甲醛與 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮 的聚合物

26811-08-5; 9065-13-8

15

Dimethylol Glycol

[1,2-亞乙基二(氧)]二甲醇

3586-55-8

16

Dimethylol Urea

N,N'-二羥甲基脲

140-95-4

17

Dimethyl Oxazolidine

二甲基噁唑烷

51200-87-4

18

Glyoxylic Acid (when used in heat-activated hair straighteners)

乙醛酸

298-12-4

19

Glyoxylol Carbocysteine (when used in heat-activated hair straighteners)

      乙醛酰羧甲司坦

1268868-51-4

20

MDM Hydantoin

MDM 乙內酰脲

116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5

21

Methenamine

烏洛托品

100-97-0

22

Methylal

二甲氧基甲烷

109-87-5

23

Paraformaldehyde

多聚甲醛

30525-89-4

24

Polyoxymethylene

聚甲醛

9002-81-7

25

Tetramethylol-glycoluril

四氫-1,3,4,6-四(羥甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮

5395-50-6

26

Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)

噻莫西酸

444-27-9

27

Tris (hydroxymethyl) nitromethane

2-(羥甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇

126-11-4

28

Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated

尿素與甲醛和異丁基醇的聚合物

68002-18-6

 無毒化妝品法案

2023年,美國華盛頓州立法機構通過了《無毒化妝品法案》(Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA),以提高化妝品和個人護理產品的安全性,并保護華盛頓州居民及環境免受有毒化學物質的影響。

 202511日起,禁止含有以下9種(類)成分的化妝品在華盛頓州的生產、分銷和銷售等。現有的相關化妝品允許銷售至202611日。

序號

禁用物質

中文名稱

CAS

限制說明

1

Ortho-phthalates

鄰苯二甲酸鹽

/

不得有意添加

2

Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances

全氟烷基和多氟烷基物質

/

不得有意添加

3

Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde

甲醛及生態部確認會釋放甲醛的物質

50-00-0

不得有意添加

4

Methylene glycol

甲二醇

463-57-0

不得有意添加

5

Mercury and mercury compounds

汞及其化合物

7439-97-6

不得有意添加

6

Triclosan

三氯生

3380-34-5

不得有意添加

7

m-phenylenediamine and its salts

間苯二胺及其鹽

108-45-2

不得有意添加

8

o-phenylenediamine and its salts

鄰苯二胺及其鹽

95-54-5

不得有意添加

9

Lead and lead compounds

鉛及其化合物

7439-92-1

不得含有有意添加的鉛或鉛化合物、或其含量大于等于1ppm

 甲醛

【中國法規要求】

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:甲醛(CAS No.50-00-0)在化妝品中用作抗菌劑、變性劑、防腐劑,目前已被列入中國已使用化妝品原料目錄(2021年版)、中國化妝品原料禁用清單中的中國化妝品禁用組分名錄。

 

甲醛1

 安全技術規范防腐劑表格(原文118頁)的批注要求:注(1d 本表中所列含可釋放甲醛物質的化妝品,當成品中甲醛濃度超過 0.05%(以游離甲醛計), 都必須在產品標簽上標印“含甲醛”,且禁用于噴霧產品。


更多信息:

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf

我們的美國合規服務

  • 美國FDA化妝品工廠注冊和產品清單登記
  • 美國FDA著色劑批次認證
  • 美國化妝品和非處方藥通報
  • 美國FDA化妝品標簽/網頁審核
  • 國際化妝品原料名稱(INCI名稱)申請
  • 美國代理人

 

 

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