自2020年6月29日《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)令第727號(hào)）發(fā)布以來(lái)，一系列的二級(jí)法規(guī)相繼推出，與化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)的新法規(guī)文件包括《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》等。其中《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》于2021年5月1日起實(shí)施，該規(guī)定明確指出化妝品新原料注冊(cè)備案需在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳的化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中進(jìn)行申請(qǐng)。
自新法規(guī)實(shí)施以來(lái)，截止至2023年11月22日，已有101個(gè)新原料獲得備案。2023年11月23日，瑞旭集團(tuán)再度協(xié)助企業(yè)成功獲得化妝品新原料備案號(hào)。其中，2023年已有54個(gè)化妝品新原料通過(guò)備案，41個(gè)屬于國(guó)產(chǎn)化妝品新原料（具體信息詳見表1），13個(gè)屬于進(jìn)口化妝品新原料（具體信息詳見表2）。
表1 新法規(guī)下2023年獲得備案的國(guó)產(chǎn)化妝品新原料信息
表2 新法規(guī)下2023年獲得備案的進(jìn)口化妝品新原料信息
瑞旭集團(tuán)旗下妝合規(guī)平臺(tái)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)及毒理數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了新舊法規(guī)下通過(guò)注冊(cè)備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業(yè)開展日常配方研發(fā)和產(chǎn)品合規(guī)工作，降低研發(fā)合規(guī)成本與風(fēng)險(xiǎn)。更多信息可在妝合規(guī)平臺(tái)上進(jìn)行搜索查看。
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